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药品GMP(2010年修订)培训教材:药品GMP简明教程(第2版)

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  • 作者: 李志宁,李钧 著;
  • ISBN: 9787506750615
  • 出版社: 中国医药科技出版社
  • 出版时间: 2003-02-01
  • 定价:
  • 包装: 平装
  • 开本: 16开

商品介绍:

《药品GMP(2010年修订)培训教材:药品GMP简明教程(第2版)》共4篇17章,以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP(2010年修订)进行阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)、科学基础(主要是:ISO9000《质量管理体系标准》和ICH-Q10《药品质量体系》以及ICH-Q9《质量风险管理》)的相关问题;总论篇与各论篇则对药品GMP(2010年修订)总则及各要素进行论述;认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。《药品GMP简明教程》内容丰富而简要,语言通俗而易懂,适用于制药企 ...

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