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药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统

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  • 作者: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编;
  • ISBN: 9787506750776
  • 出版社: 中国医药科技出版社
  • 出版时间: 2011-08-01
  • 定价:
  • 包装: 平装
  • 开本: 16开

商品介绍:

  《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。   《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》基本涵盖了新修 ...

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